疾(jí)控中(zhōng)心實驗室(又稱生物安全實驗室)。它(tā)是一個設施齊全,功(gōng)能完備,智能化程度較高,有高度的安(ān)全保護(hù)措施的(de)新醫療建築。從其(qí)進(jìn)出的人、材、物都要滿(mǎn)足生物安全標準(zhǔn)的要求(qiú),排出(chū)的空氣(氣體(tǐ))、水(液體)、廢棄物和(hé)垃圾(jī)都要達(dá)到勞動保護和環境保護要(yào)求(qiú)。實驗(yàn)室(shì)的試驗品和產成品要嚴格登記備案,要有專門的庫房和車輛,庫房要與實(shí)驗室連成一體(tǐ),車輛要專車專用,並且達到生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。
一、總體布局疾控中心實驗室的建設要符合國家現行的(de)有關生物(wù)安全標準。 疾控中心實驗室的空氣具有潔淨度的要求,潔淨等級按病原性微生物實驗和汙染程度確定,其地理位(wèi)置應選擇遠離人煙稠密(mì)、交通繁忙和空氣、水(shuǐ)源、噪聲嚴重汙染地區(qū)。疾控中(zhōng)心實驗室要按照功能用途劃區布置(zhì),將實驗室(shì)與各區嚴格分開,人流、物流路徑分明,有汙染排放的區域要設在實驗(yàn)室的下風向,吸風口(kǒu)設在(zài)上(shàng)風向,實驗室周圍不宜種植(zhí)飛揚(yáng)花粉、絨毛和(hé)落(luò)葉的植(zhí)物。
疾控中心實驗室不(bú)同於其他醫(yī)療工程。其區別在於,不僅要求防止環境因素對實驗(yàn)室的汙染和實驗之間的交叉(chā)汙染,同時還要防止實驗過程中所使用(yòng)的生物(wù)危害和潛(qián)在生物危害不致向周圍環境釋放造成汙染。
二、設計概念
1.設計理念(niàn)
(1)確認實驗室內的(de)物理控製(zhì)對產品、環境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔淨區、非潔淨區、汙染區和半汙染區,以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需(xū)要封閉或不需要封閉的操作區域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的淨化控製方法;
(5)試驗和化驗要合(hé)理的分開;
(6)暖通空調、真空、壓縮空氣(qì)、供水係統、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區域的氣流流向(xiàng)和流速;
(8)確定(dìng)原材料、設備、產品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標準;
(10)確定人員,特別是(shì)關鍵實驗操作人員的流向和控製;
(11)確定防止潛在危害物質釋放的措施;
(12)突發性“故障”的緊急(jí)關閉和自救方案;
(13)防火、保衛設施;
(14)備用:電源、通訊、控製設施。
2.生物危害因素
生物(wù)危害的根源是病原微生(shēng)物,其危害程度的大小取決於病原性微生物的(de)種屬、形態(tài)、抗原、變異等(děng)特性以及人體的免疫防禦功能。病原性微生(shēng)物形成生物危害的致病作用,取決(jué)於病原性微生物的毒力、侵(qīn)襲力、數量和侵入部位。
3.生物危害(hài)的汙染途徑
病原(yuán)性微生物對實驗工作者的感染,一般都是意外的吸入、吞咽(yān)以(yǐ)及創傷、接(jiē)種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均(jun1)可在操(cāo)作時當場察覺,能從操作步驟上注意防範。吸入途徑(jìng)的感染,由於其數(shù)量(liàng)較小,散發於(yú)實驗室的環境氣氛中,除非濃度過高,形成可見的類似黴菌孢子(zǐ)的雲霧或成品飛揚的粉塵(chén)以外,一般往往難以察(chá)覺。這些數量較小的病原性微生物隨(suí)著氣溶膠(jiāo)進行傳播(bō),據統計實驗過程80%的感染都起因於氣溶膠的危害造成。
氣溶膠(jiāo)是以(yǐ)膠體狀態懸浮在大氣中的液態或(huò)固體微粒,其直(zhí)徑在0.01μm~200μm之間,一般約(yuē)為1-5μm,是最適宜引起感染作用的尺寸(cùn),肉眼不(bú)能發現。氣溶膠的(de)顆粒大小與其危害程(chéng)度的關係(xì)至關密切(qiē),顆粒越細,在空氣中的懸浮時間越長,越(yuè)容易穿透普通的過濾介質,越(yuè)容易潛入呼吸係統的深部。
氣溶膠的幾種類型:
(1)滴核 溶液或懸浮液表麵在操(cāo)作時(shí)的振動等破壞性應力,則濺出液滴。微小(xiǎo)的液滴經過大氣迅速蒸發,體積大為縮(suō)小,成為滴核。
如(rú):用移(yí)液(yè)管連續稀釋,用平皿移種培養,對培養液強力振蕩,進行離心分離操作不慎而產生濺滴和發泡,或在實驗罐培養(yǎng)過程中通氣鼓泡,排氣夾帶(dài)液滴,取樣操作的(de)液流噴射,液滴飛濺(jiàn)等。
(2)幹粉 在某些常(cháng)規(guī)操作散發的細微顆粒,在熱空氣對流循環下(xià)極易傳播。
如:打開菌種砂土管,撥動孢子菌落,粉碎凍幹培養物,旋開盛有(yǒu)培養物的瓶蓋,拔出瓶塞等(děng)。
(3)浮塵 這類氣溶膠(jiāo)大都是已經(jīng)被(bèi)汙染(rǎn)的粒屑,絨(róng)毛,皮(pí)膚屑,短纖維,灰燼,粉塵,塵團等。
4.常見(jiàn)的實驗(yàn)操作(zuò)的危險
液體(tǐ)操(cāo)作、接種操作、瓊脂(zhī)培養、深層培(péi)養、離心分離、注(zhù)射操作、塞蓋操作,以及使用的器械、工具和器皿等。
三、設計方案(àn)
自上所述,疾控中心(xīn)實驗室的建設是一個分工極細、專業(yè)極強(qiáng)、施工技術極高的生物醫療工程。設計中還要注意到:
(1)征求使用者和操作者的意見,確(què)定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體的特性和汙染(rǎn)途徑,確定控製技術方案(àn)和滅(miè)菌殺菌(jun1)方案;
(3)根據氣溶膠特性和實驗操作(zuò)的危險,製定出潔淨度、氣流流向、流(liú)速和壓差梯(tī)度參數;
(4)有實驗(yàn)動(dòng)物(wù)的實驗室自成一區,獨立傳遞,動物屍體要完全焚屍滅菌後,才(cái)能傳出;
(5)確定所有的實驗設備、工具、箱櫃、台案數量和尺寸;
(6)確定實驗室的預警、關(guān)閉、自救和逃生方(fāng)案(àn);
1.人流和物流
(1) 人流:
初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣(yī)室—緩衝室—進入實驗區。離開時進入淨身室(房間(jiān)負壓),脫下身上所有的衣物,衣物(wù)放入(rù)雙門(mén)藥液浸泡櫃(或其他方式(shì)消(xiāo)毒櫃)內(雙門藥(yào)液(yè)浸泡櫃的門設計成控製式的,不(bú)允許同時打開(kāi));然後進入淋浴室淋浴;淋浴後進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體汙染情況,然後拿(ná)著身體狀況表進(jìn)入體檢室,作汙染和常規檢查或住室觀(guān)察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物(wù)流
物流:設計成單向性的(de),從專門的庫房(或暫存間)進入緩衝間,再進(jìn)入實驗(yàn)室。離開時(shí)必須通過(guò)雙門熱壓滅菌鍋進入另一(yī)個緩衝間(雙門熱壓滅菌櫃(guì)的門設計成控製式的,不允許(xǔ)同時(shí)打開)。任何物料隻要進(jìn)入是實驗區,不能(néng)原路(lù)返回。
(3)三廢處理
a.廢液 廢液處理的方法是根據廢液的性質確定的處(chù)理方法的。一般采取的方法(fǎ)有:化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。
b.廢氣 廢氣處(chù)理(lǐ)可采(cǎi)用的方法有:加熱滅(miè)菌方法(fǎ)、高效過濾器方法、混合滅菌(jun1)方法、火焰滅菌方法等。
c.固體廢料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅(miè)菌方法、氣體熏蒸(zhēng)方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。
2.建築
主體(tǐ)結構采用(yòng)土建方法,有抗8級以上地震能力,在溫度變化和(hé)振動情況下不產生裂紋和縫隙,建築為單層和多層均(jun1)可。最好是獨(dú)立的多層建築,按工藝要求分層劃區,便於實驗和管(guǎn)理。
(1)牆板和頂板 室內裝修材料與潔淨廠房的(de)裝修材料不一樣,彩鋼複合板不宜在疾控中心實驗室中使用;原因在於板與板之間的插接縫隙太大(dà),雖然打膠密封(fēng),但在四季(jì)溫度變化中很快裂(liè)出縫隙。
參考方法:
a.裝修的牆板和(hé)頂板可采用機加(jiā)工金屬板(bǎn)方法。四邊製成有密封墊的咬口槽,通過卡口槽密封(fēng),房間的陰仰角製成120度角的斜邊;他的特點在(zài)於卡口嚴密,螺栓(shuān)緊固密(mì)封,無滲漏,不受溫度影響,不怕撞擊(jī)變形,強度大。缺點是裝配速度和(hé)機加工速度慢些。
b.裝修可分成兩部分,淨化區采用彩鋼複合板,汙染區和半汙染區采用第一方法。
c.在土(tǔ)建過程(chéng)中牆壁預埋下金屬構件(jiàn),打(dǎ)不透眼孔,攻絲;頂棚與技(jì)術夾層采用鋼(gāng)筋水泥澆(jiāo)注,預留下孔洞,埋下金屬構件;牆壁和頂棚表麵塗(tú)膠粘貼不鏽鋼板,板與板之間采用不鏽鋼板壓條(tiáo),注膠,用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材(cái)料,特殊加工後(hòu),粘貼在牆角上。
d.在土建過(guò)程中的牆壁和頂棚上預埋下塑料構件,裝修(xiū)時焊接(jiē)塑料版,陰(yīn)仰角用塑料板加工製作,防靜電可鑲嵌(qiàn)金屬條,地麵作成防(fáng)靜電地板或金屬(shǔ)地板。
e.其(qí)他材料,可(kě)選用表麵(miàn)光潔、平整(zhěng)、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐(nài)衝擊、易清洗的材料。
(2)地麵 地麵(miàn)應光滑、平整、不(bú)起灰、耐腐蝕、耐衝擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
(3)根據(jù)病原性微生物的生(shēng)物危害和致病特點,要合理匹(pǐ)配實(shí)驗室房間和淨化設施,每(měi)個實驗項目與淨化設施要自成係統,而且操作中的傳(chuán)遞(dì)距離要最近,最好是在淨(jìng)化設施內傳遞,這樣淨化設備可以製造成群組性的,傳遞停留處設有氣閘倉,而且每個實驗階段的淨化設備要獨立房間(jiān)自成(chéng)係統,房間之間用氣閘(zhá)倉連接,防止環境汙染(rǎn)。
不同的實驗(yàn)項目,采取不同的潔淨技術手段。如放射性元素的實驗室淨化,就區(qū)別於其它的實驗室淨化。在製造淨化設備時,在結構上要安裝防射(shè)線(xiàn)穿透的材料,根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術,並且根據放射性元素的衰變期來決定排放控製方法和時間。在製造淨化設備時,可以(yǐ)安(ān)裝機械(xiè)手和電視監控(kòng)係統。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化控製係統和安全報警係統,有的房間要設立平衡(héng)壓力(lì)的值班風機,要害房間(jiān)要安裝緊急(jí)關(guān)閉係統和自救逃生係統,確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用。
總之,我國的病原性(xìng)微生物實驗室的建設,還在發展階段,7799视频免费天天看(men)要向外國學習先進的方法(fǎ)和經驗,少走彎路(lù)。並且按照病原性(xìng)微生物實驗室的規律建設出中國(guó)的(de)病原性微生物疾控中心(xīn)實驗室來。